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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Fosfato dissódico de hidrocortisona 04669 03631.08-7
Sinonímia Nº CAS
Fosfato sódico de hidrocortisona 6000-74-4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C21H29Na2OP 486,4 usuais:
Forma química: Injetáveis
Sal
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,34 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Glicocorticóide, antiinflamatório
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 96,0% e máximo de 103,0%(3)
Mínimo de 96,0% e máximo de 102,0%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou quase branco. Higroscópico(3)
Solubilidade: facilmente solúvel em água, praticamente insolúvel em etanol absoluto (3)
Ponto de fusão: Não aplicável
Poder rotatório específico: Entre +121º e +129º(3)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido com o do padrão. (3)
Cromatografia em camada delgada, onde o spot principal obtido com a solução (1) corresponde ao obtido
com a solução (2); o spot principal obtido com a solução (3) aparece como um único e compacto spot; e o
cromatograma obtido com a solução (4) apresenta 2 sopt principais com valores de Rf quase indênticos. (3)
Reação com desenvolvimento de fluorescência verde amarelada. (3)
Reação de íons sódio e fosfato positiva. (3)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 7,5 e 9,0 (solução a 0,5%)(3)
Entre 7,5 e 10,5(4)
Água: No máximo 10,0%(3)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
3. British Pharmacopoeia, 2007. http://www.pharmacopoeia.co.uk/bp2007/bpfrls.htm, acessado em
14/03/2007
4. USP 29, 2006. p.1075

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