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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Embonato de hidroxizina 04718 03659.04-6
Sinonímia: Nº CAS
Pamoato de hidroxizina, Embonato de hidroxizine, Pamoato de hidroxizine. 10246-75-0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C21H27ClN2O2 . C23H16O6 763,29 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal suspensões orais.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,7 Consultar o certificado de análise
Dose expressa em termos da matéria-prima para verificar a
equivalentes à quantidade de necessidade de aplicar o fator de
cloridrato de hidroxizina (170mg de correção.
embonato de hidroxizina é
aproximadamente equivalente a
100mg de cloridrato de hidroxizina).
Usos:
Anti-histamínico, sedativo, ansiolítico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 102,0%, calculado em relação à substância anidra.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó amarelo claro praticamente inodoro.
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água e em metanol, facilmente solúvel em dimetilformamida.
Ponto de fusão: Não referenciado
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção,
idêntico aos observados no espectro da substância padrão.
Cromatografia em sílica gel, o valor de Rf encontrado para a mancha principal é correspondente a
encontrada para o padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Resíduos de incineração: No máximo 0,5%
Limite de metais pesados: 0,005%
Água: No máximo 5,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 30, 2007. v.1 e 2, p.852 e 2317.

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