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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCI Cód. DCI


Cloridrato de bromazina Não referenciado Não referenciado
Sinonímia: Nº CAS
Cloridrato de bromodifenidramina 1808-12-4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C17H20BrNO.HCl 370,71 usuais:
Forma química: Soluções orais.
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anti-histamínico, sedativo
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%, calculado em relação à substância seca.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Não aplicável
Solubilidade: Não aplicável
Ponto de fusão: Entre 148ºC e 152ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido com o do padrão.
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, com absortividade a 228 nm não diferindo mais do que
3,0%.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 30, 2007. v.2, p.1556.

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