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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0% calculado em relação à substância seca.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Não aplicável
Solubilidade: Não aplicável
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta.
Reação de obtenção de ácido p-aminobenzóico, onde este funde entre 186ºC e 189ºC
Teste de chama para íons sódio positivo
Ensaios de Pureza
pH: Entre 8,0 e 9,0 (solução 1 em 20)
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Cloretos: No máximo 0,02%
Sulfato: No máximo 0,02%
Limite de metais pesados: 0,002%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 30, 2007. v.2, p. 1378.