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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Grânulos ou pó branco ou praticamente branco
Solubilidade: Solúvel em água, muito pouco solúvel em álcool
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de cor, tamanho e Rf similar a
obtida com a substância padrão
Reação de íons zinco positiva
Ensaios de Pureza
pH: Entre 5,5 e 7,5 (Solução aquosa a 1:100)
Cloreto: No máximo 0,05%
Sulfato: No máximo 0,05%
Arsênio: No máximo 3ppm
Cádmio: No máximo 5ppm
Chumbo: No máximo 0,001%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006. p.2288