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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Citrato de cálcio 02176 01712.01-2
Sinonímia: Nº CAS
Citrato tricálcico, citrato de cálcio tetraidratado. 813-94-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
Ca3(C6H5O7)2.4H2O 570,49 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal pós orais e suspensões
Fator de equivalência: Fator de correção: orais.
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Suplemento nutricional (fonte de cálcio).
Grau de pureza / aplicação:
Farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,5% e máximo de 100,5%, calculado sobre a substância seca.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco.
Solubilidade: Pouco solúvel em água; facilmente solúvel em ácido clorídrico 3 N e em ácido nítrico 2 N;
insolúvel em álcool.
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de precipitação com formação de precipitado branco.
Reação de precipitação com formação de precipitado volumoso branco, que se dissolve em ácido
clorídrico.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: Entre 10,0% e 13,3%
Fluoreto: No máximo 0,003%
Chumbo: No máximo 0,001%
Substâncias insolúveis em ácido: No máximo 0,2%
Limite de metais pesados: 0,002%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 30, 2007. v.1 e 2, p.756 e 1597.

Elaborado por: Aprovado por:

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