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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Ascorbato de cálcio 00106 00081.03-5
Sinonímia: Nº CAS
Ascorbato de cálcio diidratado 5743-27-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C12H14CaO12,2H2O 426,3 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal pós orais
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Repositor de cálcio
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 100,5%(2)
Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou pouco amarelado(2)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água e praticamente insolúvel em álcool(2)
Ponto de fusão: Não aplicável
Poder rotatório específico: Entre +95 e +97(2)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Poder rotatório específico: Entre +95 e +97(2)
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração violeta(2)
Reação precipitação com formação de precipitado cinza(2)
Reação de íons cálcio positiva(2)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 6,8 e 7,4 (Solução a 10%(p/V) em água isenta de CO2)(2)
Perda por dessecação: No máximo 0,1%(2)
Limite de metais pesados: 10ppm(2)
Fluoretos: No máximo 10ppm(2)
Cobre: No máximo 5ppm(2)
Ferro: No máximo 2ppm(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes não metálicos, protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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 Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1150, 5a.ed
4. USP 29, 2006. p.345

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