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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de arginina 00869 00646.4-04-0
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 119-34-2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C6H14N4O2 . HCl 210,66 usuais:
Forma química: Soluções injetáveis
Sal (cloridrato)
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Suplemento nutricional, aminoácido
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,5%(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco, ou cristais incolores(2)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água; muito pouco solúvel em álcool(2)
Ponto de fusão: Não aplicável
Poder rotatório específico: Entre +21,0 e +23,5(2)
Entre +21,4º e +23,6º (4)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Poder rotatório específico: Entre +21,0 e +23,5(2)
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e tamanho similar
a obtida com a substância padrão(2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelha(2)
Reação de íons cloreto(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(2)
No máximo 0,2%(4)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Limite de metais pesados: 10 ppm(2)
0,002%(4)
(2)
Ferro: No máximo 10 ppm
Amônio: No máximo 200 ppm(2)
Sulfatos: No máximo 300 ppm(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz
Elaborado por: Aprovado por:
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 Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1020, 5a.ed
4. USP 29, 2006, p.192

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