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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Treonina 08838 06952.01-1
Sinonímia: Nº CAS
L-treonina 72-19-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C4H9NO3 119,12 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base pós orais.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Aminoácido
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou cristais incolores(2)
Solubilidade: Solúvel em água; praticamente insolúvel em álcool(2)
Ponto de fusão: Entre 255ºC e 257ºC(6)
Poder rotatório específico: Entre -27,6º e -29,0º(2)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Poder rotatório específico entre -27,6º e -29,0º(2)
Espectrofotometria de absorção no infravermelho comparando-se os espectros do padrão de da
amostra(2)
Cromatografia em camada delgada onde o spot principal obtido com a amostra é similar em cor, tamanho
e posição ao do padrão(2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração azul que muda para amarelo em poucos
minutos(2)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 5,0 e 6,5 (solução a 2,5% (p/V) em água isenta de CO2) (2)
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo0,1%(2)
Limite de metais pesados: 10 ppm(2)
Ferro: No máximo 10 ppm(2)
Amônio: No máximo 200 ppm(2)
Sulfatos: No máximo 300 ppm(2)
Cloretos: No máximo 200 ppm(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2566, 5a.ed.
6. The Merck Index, 2001. p.1672, item.9458, 13a.ed.
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
Elaborado por: Aprovado por:
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