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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Cód. DCB

Triancinolona base 06966.01-2
Sinonímia: Nº CAS
9-Fluoro-16-hidroxiprednisolona, fluoxiprednisolona. 124-94-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C21H27FO6 394,43 empregadas:
Forma química: Cápsulas.
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 N/A
Classe terapêutica:
Corticosteróide
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0% (2)
Mínimo de 97,0% e máximo de 102,0%(4)
Descrição
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco. Apresenta polimorfismo(2)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, pouco solúvel em metanol, praticamente insolúvel em
cloreto de metileno(2)
Ponto de fusão: Entre 298º e 271º C(5)
Poder rotatório específico: Entre +65 e +72(2)
Densidade: Não aplicável
Identificação

Deve atender aos testes de identificação estabelecidos na monografia.

Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 2,0%(4)
Resíduos de incineração: No máximo 0,5%(4)
Limite de metais pesados: 0,0025%(4)
Água: No máximo 1,0%(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.2613, 5a.ed.
4. USP 29, 2006. p.2182.
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, p.1660, 3a.ed, 2004.
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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