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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Cód. DCB

Cloridrato de pseudoefedrina 05862.02-7
Sinonímia: Nº CAS
Cloridrato de d-isoefedrina 343-78-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C10H15NO. HCl 201,69 empregadas:
Forma química: Cápsula, solução oral e
Sal xarope.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 N/A
Classe terapêutica:
Descongestionante nasal, adrenérgico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0% (2)
Mínimo de 98,0% e máximo de 100,5% (4)
Descrição
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco ou cristais incolores (2)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água e álcool e ligeiramente solúvel em cloreto de metileno (2)
Ponto de fusão: Cerca de 184ºC (2)
Entre 182ºC e 186ºC (4)
Poder rotatório específico: Entre +61,0º e +62,5º (2)
Densidade: Não aplicável
Identificação

Deve atender aos testes de identificação estabelecidos na monografia.

Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,6 e 6,0 (4)
Perda por dessecação: No máximo 0,5% (2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1% (2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.2337, 5a.ed
4. USP 29. 2006, p.1856.

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