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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Ácido glutâmico 00230 00148.01-6
Sinonímia Nº CAS
Ácido L-glutâmico, ácido alfa-aminoglutárico, ácido (S)-2- 56-86-0
aminopentanodióico, ácido glutamínico
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C5H9NO4 147,3 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Forma livre pós, xaropes, suspensões e
Fator de Equivalência: Fator de Correção: soluções orais.
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Suplemento nutricional, aminoácido
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 100,5%(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco cristalino ou cristais incolores (2)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água fervente; pouco solúvel em água fria; praticamente insolúvel em
ácido acético, em acetona e em álcool (2)
Ponto de fusão: Cerca de 160ºC(2)
Poder rotatório específico: Entre +30,5º a +32,5º(2)
Densidade: 1,538(6)
Identificação
Poder rotatório específico entre +30,5º a +32,5º(2)
Espectrofotometria de absorção no infravermelho comparando-se o espectro obtido com o do padrao.(2)
Cromatografia em camada delgalda. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Limite de metais pesados: 10 ppm (2)
Ferro: No máximo 10ppm (2)
Amônio: No máximo 200ppm (2)
Sulfato: No máximo 300ppm (2)
Cloretos: No máximo 200ppm(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1670, 5a.ed
6. The Merck Index, 2001. p.796, item.4482, 13ª.ed

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