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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Sacarose 07854 06123.01-5
Sinonímia: Nº CAS
Açúcar, açúcar de cana, açúcar de beterraba, açúcar refinado. 57-50-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C12H22O11 342.3 usuais:
Forma química: Xaropes, cápsulas,
Base comprimidos, soluções orais,
Fator de equivalência: Fator de correção: suspensões orais.
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Agente edulcorante, diluente de cápsulas e comprimidos, agente de
granulação, agente doador de viscosidade, agente adjunto de revestimento,
base.
Grau de pureza / aplicação:
Grau alimentício

Especificação Geral
Teor ou Potência: Não referenciado
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco, ou cristais brancos brilhantes,
incolores ou brancos ou quase brancos.(2)
Solubilidade: Muito solúvel em água; pouco solúvel em álcool; praticamente solúvel em etanol. (2)
Ponto de fusão: Entre 160ºC e 186ºC, com decomposição.(6)
Poder rotatório específico: Entre +66,3º e +67,0º(2)
Densidade: 1,587(6)
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se com o padrão. (2)
Cromatografia em camada delgada onde o spot principal obtido é similar ao padrão em posição, cor e
tamanho. (2)
Reação de precipitação com formação imediata de precipitado laranja. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,1%(2)
Chumbo: No máximo 0,5 ppm(2)
Sulfitos: No máximo10 ppm(2)
Outros ensaios
Endotoxinas bacterianas: Menos do que 0,25 IU/mg
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2499, 5a.ed.
6. The Merck Index, 2001. p.1582, item.8966, 13a.ed.

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