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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Glutationa 04521 03524.01-9
Sinonímia: Nº CAS
Glutation, L-glutationa 70-18-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C10H17N3O6S 307,3 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base soluções orais.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Suplemento nutricional antioxidante
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais incolores ou pó cristalino branco ou quase branco(2)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água, muito pouco solúvel em etanol 96% e em cloreto de metileno(2)
Ponto de fusão: Cerca de 195º C(6)
Poder rotatório específico: Entre -15,5 e -17,5(2)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
Poder rotatório específico: Entre -15,5 e -17,5(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Limite de metais pesados: 10ppm(2)
Cloretos: No máximo 200ppm(2)
Sulfatos: No máximo 300ppm(2)
Amônio: No máximo 200ppm(2)
Ferro: No máximo 10ppm(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. suplemento.5.1, p.2936, 5a.ed
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
6. The Merck Index, 2001. p.797, item.4488, 13a.ed

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