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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Dexpantenol 02855 02228.01-7
Sinonímia: Nº CAS
Pantotenol, D-Pantotenol, D-Pantenol, Pró vitamina B5, Álcool dextro- 81-13-0
pantotenílico, álcool pantotenílico
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C9H19NO4 205,3 usuais:
Forma química: Pomadas, emulsões
Base tópicas, soluções tópicas,
Fator de equivalência: Fator de correção: géis, injetáveis, xampus .
Corrigir diluição de acordo com Consultar o certificado de análise
certificado de análise da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Suplemento nutricional vitamínico (fator vitamínico do complexo B),
cicatrizante cutâneo, usado também no tratamento da atonia gástrica
(forma injetável intramuscular)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%, calculado em relação à substância anidra (2)
Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%, calculado em relação à substância anidra(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco ou líquido viscoso higroscópico
incolor ou pouco amarelado(2)
Solubilidade: Muito solúvel em água, facilmente solúvel em etanol (96%)(2)
Ponto de fusão: Não aplicável
Poder rotatório específico: Entre +29,0 e +32,0(2)
Entre +29,0º e +31,5º (4)
(6)
Densidade: 1,2
Ponto de ebulição: Entre 118º e 120º C(6)
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e tamanho similar
a obtida com a substância padrão(2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração azul(2)
Poder rotatório específico: Entre +29,0 e +32,0(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não maior que 10,5 (Solução a 5%(p/V) em água isenta de CO2) (2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Limite de metais pesados: 20ppm(2)
Água: No máximo 0,1%(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1407, 5a.ed
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
4. USP 29, 2006. p.656
6. The Merck Index, 2001. p.519, item.2964, 13a.ed

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