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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Glipizida 04499 03503.01-1
Sinonímia Nº CAS
Não Referenciado 29094-61-9
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C21H27N5O4S 490,62 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos.
Base
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antidiabético
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; solúvel em cloreto de metileno; ligeiramente solúvel em
acetona; praticamente insolúvel em álcool. Dissolve em soluções diluídas de hidróxidos alcalinos(2)
Ponto de fusão: Cerca de 205ºC(5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta com absorvância máxima entre 226 nm e 274 nm
compreendida entre 2,0 e 2,4(2)
Espectrofotometria de absorção no infravermelho com comparação com o espectro obtido com o padão(2)
Cromatografia em amada delgad onde a mancha principal obtida com a amostra é similar à do padrão em
tamanho e posição(2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração amarela(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,2%(2)
Limite de metais pesados: 20 ppm(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1662, 5a.ed.
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1081, 3a.ed.

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CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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