Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Hemitartarato de colina 02579 02020.03-3
Sinonímia: Nº CAS
Bitartarato de colina 87-67-2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C9H19NO7 253,25 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Lipotrópico e hepatoprotetor
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% (1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco higroscópico de sabor ácido. É inodoro ou apresenta
cheiro fraco que faz lembrar o de trimetilamina(1)
Solubilidade: Muito solúvel em água e fracamente solúvel em álcool, em acetona e em petróleo liquido;
insolúvel em éter, em clorofórmio e em benzeno(1)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de precipitação, com formação de precipitado amarelo-pálido(1)
Reação com aquecimento, percebe-se cheiro de trimetilamina(1)
Reação colorimétrica, com desenvolvimento de coloração verde esmeralda(1)
Reação de precipitação, com formação de precipitado branco que é solúvel em amônia diluída e ácido
nítrico(1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,0 e 4,0 (Solução aquosa 1:10)(4)
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(1)
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%(1)
Limite de metais pesados: 2ppm(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em frascos bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira 1977. p.154, 3a.ed
2. USP 29, 2006. p.2304
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de