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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de procaína 07383 05764.02-5
Sinonímia Nº CAS
Cloridrato de novocaína, anestocaína, alocaína, aminocaína, cloridrato de 51-05-8
etocaína, clorocaína, sincaína.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C13H20O2N2 . HCl 272,77 usuais:
Forma química: Soluções injetáveis,
Sal pastilhas, Colutórios orais.
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anestésico local
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou cristais pequenos brancos; inodoro e estável ao ar
Solubilidade: Solúvel em 1 parte de água, em 25 partes de álcool; pouco solúvel em clorofórmio;
praticamente insolúvel em éter
Ponto de fusão: Entre 153ºC e 158ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho com máximos nos mesmo comprimento de onda do
padrão
Reação de precipitação com desenvolvimento de precipitado vermelho escarlate
Reação de produção de um sal de picrato que funde a cerca de 155ºC
Reação de íons cloreto positiva
Ensaios de Pureza
pH: Entre 5,0 e 6,5 (solução 0,04 g/mL em água isenta de dióxido de carbono)
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Cinzas sulfatadas: No máximo
Resíduos de incineração: No máximo 0,15%
Limite de metais pesados: 20 ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.323, 3a.ed.
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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