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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%, calculado em relação à base seca
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais brancos ou branco-amarelados, ou pó cristalino, branco. Inodoro
ou de odor fraco, lembrando o das aminas alifáticas, higroscópico.
Solubilidade: Solúvel em cerca de 1 parte de água, e em 50 partes de álcool absoluto; dissolve-se
facilmente em álcool fervente, do qual se separa, pelo resfriamento, em prismas muito refringentes;
praticamente insolúvel em acetona, em clorofórmio e em éter
Ponto de fusão: Entre 200º e 204º C, com alguma decomposição
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação com formação de resíduo que se funde entre 183º e 185º C
Reação de aquecimento com desprendimento de odor de trimetilamina
Reação de precipitação com formação de precipitado vermelho solúvel em acetona
Reação de precipitação com formação de precipitado branco-amarelado
Reação de íons cloretos positiva
Ensaios de Pureza
pH: Suas soluções são neutras ao papel de tornassol
Perda por dessecação: No máximo 2,0%
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977, p.179, 3ª.ed.