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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de lisina 05350 04164.04-0
Sinonímia Nº CAS
Cloridrato de L-lisina 657-27-2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C6H14N2O2.HCl 182,65 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal solução oral, injetável.
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Suplemento nutricional, aminoácido, enriquecimento de alimentos e
cereais.
Grau de pureza / aplicação:
Grau alimentício

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou cristais incolores
Solubilidade: Facilmente solúvel em água; pouco solúvel em álcool.
Ponto de fusão: Não aplicável
Poder rotatório específico: Entre +21º e +22,5º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Poder rotatório específico com valor entre +21º e +22,5º
Espectrofotometria de absorção no infravermelho comparando o espectro obtido com o do padrão
Cromatografia em camada delgada com spot principal obtido é similar ao do padrão em posição,
coloração e tamanho
Reação de precipitação com formação de precipitado branco amarelado
Reação de íons cloreto positiva
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 10 ppm
Amônio: 200 ppm
Ferro: 30 ppm
Sulfatos: 300 ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.

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 Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1936, 5a.ed.

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