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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Sulfanilamida 08141 06373.01-1
Sinonímia: Nº CAS
Sulfamina, sulfonamida, sulfamida, p-anilinosulfonamida, p- 63-74-1
aminobenzenosulfonamida
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C6H8O2N2S 172,21 usuais:
Forma química: Pós tópicos, óvulos e
Base emulsões tópicas vaginais
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antibacteriano
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99% (1..b)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco(1.a)
Solubilidade: Solúvel em cerca de 200 partes de água; muito solúvel em água fervente; pouco solúvel em
álcool, facilmente solúvel em acetona; muito pouco solúvel em éter, em clorofórmio, em benzeno, solúvel
em glicerina, em ácido clorídrico e nos hidróxidos alcalinos(1.b)
Ponto de fusão: Cerca de 165º C(1.a)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de precipitação com formação de precipitado cristalino vermelho-alaranjado(1.b)
Reação de precipitação com formação de precipitado alaranjado(1.b)
Reação com produção de massa esponjosa, preta e desprendimento de amônia e amina, perceptível pelo
cheiro(1.b)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 5,8 e 6,1 (Solução aquosa a 0,5%)(6)
Perda por dessecação: No máximo 1,0%(1.b)
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%(1.b)
Limite de metais pesados: 20ppm(1.b)
Arsênio: No máximo 2ppm(1.b)
Chumbo: No máximo 10ppm(1.b)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1.a. Farmacopéia Brasileira, 1988. p.XII.2.-24, 4a.ed
1.b. Farmacopéia Brasileira, 1959. p.763, 2a.ed
6. The Merck Index, 2001. p.1590, item.9010, 13a.ed

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