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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
(1.a)
Teor ou Potência: Mínimo de 95,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó amorfo fino, branco, inodoro, de sabor alcalino fraco(1.a)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, insolúvel em álcool. Solúvel em ácidos diluídos(1.b)
Ponto de fusão: 2800º C(6)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de íons magnésio positiva(1.b)
Ensaios de Pureza
pH: 10,3 (Solução aquosa saturada) (6)
Perda por calcinação: No máximo 10%(1.b)
Limite de metais pesados: 40ppm(1.b)
Arsênio: No máximo 5ppm(1.b)
Cálcio: No máximo 2%(1.b)
Ferro: No máximo 250ppm(1.b)
Cloreto: No máximo 140ppm(1.b)
Sulfato: No máximo 100ppm(1.b)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados, protegidos do ar e da umidade
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1.a. Farmacopéia Brasileira, 1988. p.XII.2.-21, 4a.ed
1.b. Farmacopéia Brasileira, 1959. p.620, 2a.ed
6. The Merck Index, 2001. p.1017, item.5700, 13a.ed