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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Sulfato de magnésio heptaidratado 08168 06396.02-0
Sinonímia: Nº CAS
Sal de Epson, Sal inglês, Sulfato mangnésico, Sal de Sedlitz. 10034-99-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
MgSO4.7H2O 246,47 usuais:
Forma química: Injetáveis, soluções orais e
Sal tópicas, pós orais e
Fator de equivalência: Fator de correção: enemas.
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Catártico, anticonvulsivante
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 100,5%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino, ou cristais incolores brilhantes, de sabor amargo e salino(1)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água; muito solúvel em água quente; praticamente insolúvel em
etanol(1)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: 1,67 (6)
Identificação
Reação de íons magnésio positiva(1)
Reação de íons sulfato positiva(1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 5,0 e 9,2 (solução 1: 20)(4)
Perda por dessecação: Entre 48,0% e 52,0%(1)
Limite de metais pesados: 10 ppm(1)
Arsênio: No máximo 2,0 ppm(1)
Cloretos: No máximo 300 ppm(1)
Ferro: No máximo 20 ppm(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2005. p.313, 4a.ed.
4. USP 29, 2006, p.1302.
6. The Merck Index, 2001. p.1018, item.5715, 13a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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