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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Sulfato de alumínio 08160 06390.01- 3
Sinonímia: Nº CAS
Sulfato de alumino anidro, trisulfato de alumino. 10043- 01- 3
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
Al2(SO4)3 342,1 usuais:
Forma química: Soluções tópicas.
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Adstringente, cáustico suave, tratamento de picaduras de insetos e
organismos marinhos, irritações cutâneas.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 51,0% e máximo de 59,0%, contendo uma variável quantidade de água de
cristalização.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Massa cristalina ou cristais lustrosos e incolores.
Solubilidade: Solúvel em água fria; facilmente solúvel em água quente; praticamente insolúvel em álcool.
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de íons sulfato positiva.
Reação de íons alumínio positiva.
Ensaios de Pureza
pH: Entre 2,5 e 4,0 (solução 0,02 g/mL em água isenta de CO2)
Metais alcalinos e alcalinos terrosos: No máximo 0,4%
Amônio: No máximo 500 ppm
Ferro: No máximo 100 ppm
Limite de metais pesados: 50 ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.964, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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