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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Hidróxido de alumínio 04694 03642.01-1
Sinonímia: Nº CAS
Hidróxido de alumínio coloidal, óxido de alumínio hidratado, hidróxido seco 21645-51-2
de alumínio, triidrato de alumínio, gel seco de hidróxido de alumínio,
hidrato de alumínio.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
AlH3O3 78,0 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base suspensões orais
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antiácido, antihiperfosfatêmico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Contém o equivalente a no mínimo 3,6% e no máximo 4,4% de óxido de alumínio (p/p),
sob a forma de hidróxido de alumínio e de óxido de alumínio hidratado, podendo conter pequenas
quantidades de carbonato e bicarbonato básico de alumínio
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Suspensão viscosa, branca, translúcida em camada fina; pelo repouso,
pode separar-se pequena quantidade de água; de sabor e odor característico
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; solúvel em ácidos minerais diluídos
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de íons alumínio positiva
Ensaios de Pureza
pH: Deve ser inferior a 7,5 (agitado com igual volume de água destilada)
Limite de metais pesados: 5,0 ppm
Sulfato: No máximo 500 ppm
Cloreto: No máximo 0,3%
Arsênio: No máximo 1,0 ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos, devendo-se evitar congelamento.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.488, 3a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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