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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Calamina 01646 01288.01-6
Sinonímia: Nº CAS
Mistura de óxido de zinco com óxido de ferro 8011-96-9
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
Não referenciado Não referenciado usuais:
Forma química: Pomadas, suspensões e
Sal emulsões tópicas
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antipruriginoso
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 100,5% de Óxido de zinco
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó amorfo, impalpável, marrom-avermelhado; a cor é dependente da
variedade e da quantidade de óxido de ferro (III) presente e do processo pelo qual foi incorporado
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água. Dissolve com efervescência em ácido clorídrico
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de íons carbonato positiva
Reação de íons zinco positiva
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Resíduos de incineração: Entre 68,0% e 74,0%
Chumbo: No máximo 150ppm
Cloretos: No máximo 0,07%
Sulfatos: No máximo 0,6%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
3. British Pharmacopoeia, 2005. http://www.bp.pharmacopoeia.co.uk/bp2005/, acessado em 09/08/2006

Elaborado por: Aprovado por:

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