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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Aminobenzoato de potássio Não referenciado Não referenciado
Sinonímia: Nº CAS
Potaba, Aminobenzoato potássico 138-84-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C7H6KNO2 175,23 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal pós para soluções orais
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antifibrótico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco
Solubilidade: Muito solúvel em água, solúvel em álcool; praticamente insolúvel em éter
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta.
O ácido para-aminobenzóico obtido se funde entre 186º e 189º C
Teste da chama para potássio positiva
Ensaios de Pureza
pH: Entre 8,0 e 9,0 (Solução aquosa 1:20)
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Limite de metais pesados: 0,002%
Cloreto: No máximo 0,02%
Sulfato: No máximo 0,02%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006. p.131 e 3192

Elaborado por: Aprovado por:

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