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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Nome: Nº DCI Cód. DCI
Eritrosina Não referenciado Não referenciado
Sinonímia: Nº CAS
Eritrosina sódica anidra, eritrosina sódica. 568-63-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C20H6I4O5Na2 879,87 usuais:
Forma química: Comprimidos, soluções e
Base pastas dentais.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Corante para medicamentos e alimentos, evidenciador de placa
bacteriana dental.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 85%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó fino, vermelho ou acastanhado, inodoro. Higroscópico
Solubilidade: Solúvel em água, dando solução vermelha que não deve apresentar fluorescência à luz
ambiente. Solúvel em etanol, glicerina e em propilenoglicol. Praticamente insolúvel em éter etílico, óleo
mineral e em gorduras
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, picos máximos em 526, 308, 260 e 206nm e mínimo de
380, 290 e 237nm
Reação de volatização do iodo com vapores violáceos
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Limite de metais pesados: 40ppm
Iodetos inorgânicos: No máximo 0,1%
Substâncias insolúveis em água: No máximo 0,2%
Arsênio: No máximo 1ppm
Chumbo: No máximo 10ppm
Cobre: No máximo 20ppm
Estanho: No máximo 250ppm
Zinco: No máximo 50ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipiente perfeitamente fechados, protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1996. p.24, 4a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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