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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino fino e esbranquiçado
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; solúvel em metanol, em álcool e em acetona; pouco
solúvel em hexano
Ponto de fusão: Cerca de 57ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 0,002%
Água: No máximo 0,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e resistentes à luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006, p.2197 e 3232.