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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB


Triclosana 08881 06988.01-6
Sinonímia: Nº CAS
Triclosan, Irgasan DP300® 3380-34-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C12H7Cl3O2 289,54 usuais:
Forma química: Emulsões, soluções
Base tópicas, pós tópicos,
Fator de equivalência: Fator de correção: sabonetes e xampus.
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anti-séptico, bacteriostático e conservante para cosméticos e preparações
detergentes.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino fino e esbranquiçado
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; solúvel em metanol, em álcool e em acetona; pouco
solúvel em hexano
Ponto de fusão: Cerca de 57ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 0,002%
Água: No máximo 0,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e resistentes à luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006, p.2197 e 3232.

Elaborado por: Aprovado por:


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