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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Maleato hidrogenado de 05851 04546.02-4
metisergida
Sinonímia Nº CAS
Maleato de metisergida 129-49-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C21H27N3O2 . C4H4O4 469,53 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos.
Sal
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,33 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Tratamento de enxaqueca
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco a branco amarelado ou branco avermelhado. Inodoro
ou não mais que um pouco de odor
Solubilidade: Pouco solúvel em água e em álcool; muito pouco solúvel em clorofórmio e praticamente
insolúvel em éter
Ponto de fusão: Não aplicável
Poder rotatório específico: Entre +35º e +45º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro da amostra com o do
padrão.
Cromatografia em camada delgada, onde o Rf do spot principal obtido com a amostra corresponde ao
obtido com o padrão.
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,7 e 4,7 (solução 1:500 em água isenta de dióxido de carbono)
Perda por dessecação: No máximo 7,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados, protegidos da luz e em ambiente fresco.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006. p.1413 e 3216

Elaborado por: Aprovado por:

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