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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó amarelo palha
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; facilmente solúvel em álcool e em tolueno
Ponto de fusão: Não aplicável
Temperatura de congelamento: Não abaixo de 62,0º C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximo de absorção em
comprimento de onda idêntico aos observados no espectro da substância padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 2,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006. p.1601 e 3219