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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 95,0% e máximo de 105,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Não referenciado
Solubilidade: Não referenciado
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não referenciado
Índice de refração: Entre 1,542 e 1,548
Gravidade específica: Entre 1,005 e 1,013
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
idênticos aos observados no espectro da substância padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados e local frio
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006. p.1573