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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Amodiaquina 00720 00531.01-4
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 86-42-0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C20H22ClN3O 355.86 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos.
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antimalárico
Grau de pureza / aplicação:
Farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97.0% e máximo de 103,0% calculado em relação à base anidra.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó inodoro, amarelo muito pálido a amarelo bronze.
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; ligeiramente solúvel em ácido clorídrico 1,0 N; pouco
solúvel em álcool.
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido com o do padrão.
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Água: No máximo 0,5%
Resíduos de incineração: No máximo 0,2%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 30, 2007. v.1 e 2, p.834 e 1399.

Elaborado por: Aprovado por:

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