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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou levemente amarelado e inodoro
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; levemente solúvel em álcool e muito pouco solúvel em
éter. Solúvel em clorofórmio e em soluções de hidróxidos e carbonatos alcalinos livres
Ponto de fusão: Entre 225º e 231ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido com o do padrão.
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, com máximos e mínimos nos mesmos comprimentos de
onda do padrão.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Limite de metais pesados: 0,002%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.93, 3ª.ed