Logo da Empresa:

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCI Cód. DCI

Esqualano Não referenciado Não referenciado
Sinonímia: Nº CAS
Cosbiol, Dodecahidroesqualeno, derivado ácido do esqualeno.. 111-01-3
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C30H62 422,8 usuais:
Forma química: Emulsões tópicas.
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Emoliente, facilitador da permeabilidade cutânea.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 96,0% e máximo de 103,0%.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Líquido oleoso, claro e incolor.
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; miscível com a maioria dos óleos e gorduras; facilmente
solúvel em acetona e em ciclohexano; praticamente insolúvel em álcool.
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade relativa: Cerca de 0,815
Índice de refração: Entre 1,450 e 1,454
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho comparando-se o espectro obtido com o do padrão.
Índice de refração conforme teste específico (valor entre 1,450 e 1,454).
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas totais: No máximo 0,5%
Valor ácido: No máximo 0,2
Valor de iodo: No máximo 4,0
Valor de saponificação: No máximo 3,0
Níquel: No máximo 1 ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2483, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de