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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Acetilcisteína 00067 00056.01-4
Sinonímia Nº CAS
N-acetil-Lcisteína. 616-91-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C5H9NO3S 163,19 usuais:
Forma química: Pós orais, xaropes,
Base injetáveis, soluções nasais
Fator de Equivalência: Fator de Correção: e colírios.
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Agente mucolítico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco, tendo leve odor acético
Solubilidade: Facilmente solúvel em água e em álcool; praticamente insolúvel em clorofórmio e éter
Ponto de fusão: Entre 104º e 110ºC
Poder rotatório específico: Entre +21° e +27°
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido com o do padrão.
Ensaios de Pureza
pH: Entre 2,0 e 2,75 (solução 1:100)
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Resíduos de incineração: No máximo 0,5%
Limite de metais pesados: 0,001%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.71, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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