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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Prednisolona 07333 05729.01-7
Sinonímia: Nº CAS
1,2-Dehidrohidrocortisona; Deltahidrocortisona; 1-hidrocortisona; 52438-85-4
Hidroretrocortisona; Metacortadralona
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C21H28O5 360,45 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base emulsões tópicas, pomadas
Fator de equivalência: Fator de correção: e xaropes
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Corticosteróide
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0%(1.a)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco. Higroscópico. Apresentado na
forma anidra ou contendo uma ou meia molécula de água de hidratação (1.a)
Solubilidade: Muito pouco solúvel em água; solúvel em metanol e em dioxano; pouco solúvel em acetona
e em acetona e em álcool; levemente solúvel em clorofórmio (1.b)
Ponto de fusão: Entre 240o e 241o C, com decomposição(1.a)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra apresenta máximos de absorção
somente nos mesmos comprimentos de onda daqueles observados no espectro da substância padrão(1.b)
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos e mínimos de
absorção, idênticos aos observados no espectro da substância padrão(1.b)
Reação de precipitação com formação de precipitado floculento cinza(1.b)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1.a. Farmacopéia Brasileira, 1988. p.XII.2-22, 4a.ed.
1.b. Farmacopéia Brasileira, 1977, p. 671, 3ª.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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