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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino amarelo limão, inodoro. Escurece lentamente pela exposição
a luz
Solubilidade: Solúvel em dimetilformamida; levemente solúvel em glicol propilênico e em misturas de
glicóis polietilênicos; muito pouco solúvel em álcool e em água; praticamente insolúvel em clorofórmio e
em éter
Ponto de fusão: Em torno de 236º C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, apresenta máximos somente nos mesmos
comprimentos de onda que a substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximo de absorção em
375±2 nm e mínimo a 306±2nm A relação A306/A375 não excede a 0,25
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração púrpura
Ensaios de Pureza
pH: Entre 5,0 e 7,5 (Suspensão aquosa a 1%(p/V))
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e protegidos da luz; evite a exposição à luz solar direta e ao calor
excessivo
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.635, 3a.ed