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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Fenilbutazona 03920 03040.01-1
Sinonímia Nº CAS
Butadiona, difebuzol, fenibutazona, flexazona. 50-33-9
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C19H20N2O2 308,38 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base supositórios e injetáveis.
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antiinflamatório não esteroidal
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo 100,5%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco; sabor fracamente amargo; inodoro
Solubilidade: Muito pouco solúvel em água; facilmente solúvel em acetona e em éter solúvel em álcool
Ponto de fusão: Entre 104º e 107º C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração amarela
Reação de precipitação com formação de precipitado vermelho escuro solúvel pela adição de álcool
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta com absorvância máxima em 264 nm de 0,33
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, a amostra apresenta máximo de absorção no mesmo
comprimento de onda obtido com a análise da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta com absovância máxima e mínima no mesmo
comprimento de onda que uma preparação similar de fenilbutazona padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1.Farmacopéia Brasileira, 1977. p.444, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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