Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Zidovudina 09256 07259.01-8
Sinonímia: Nº CAS
Azidodeoxitimidina, Azidotimidina, AZT 30516-87-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C10H13N5O4 267,2 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base xaropes e injetáveis
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anti-retroviral, quimioterápico antiviral sistêmico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 102,0%, calculado em relação a substância dessecada
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou acastanhado. Apresenta polimorfismo
Solubilidade: Levemente solúvel em água, solúvel em etanol
Ponto de fusão: Aproximadamente 124º C
Poder rotatório específico: Entre +60,5º e +63,0º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, apresenta máximos de absorção somente nos mesmos
comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles observados no espectro da
substância padrão
Poder rotatório específico: Entre +60,5º e +63,0o
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,25%
Limite de metais pesados: 0,002%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem-fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2001. p.171, 4a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de