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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Diazepam 02904 02262.01-0
Sinonímia: Nº CAS
Metildiazepinona. 439-14-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C16H13ClN2O 284,74 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base suspensões orais,
Fator de equivalência: Fator de correção: supositórios e injetáveis
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Ansiolítico, anticonvulsivante
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco, inodoro ou praticamente inodoro
Solubilidade: Muito pouco solúvel em água; solúvel em etanol 96%, muito solúvel em clorofórmio
Ponto de fusão: Entre 131ºC e 135ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 242nm e 285nm
A solução apresenta fluorescência amarelo-esverdeada quando observada em luz ultravioleta a 365nm
Reação de íons cloreto positiva
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e opacos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1996. p.23, 4a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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