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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de biperideno 01283 00979.02-3
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 1235-82-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C21H29NO.HCl 347,92 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antidiscinético
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo 101,0% (1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino, branco e praticamente inodoro (1)
Solubilidade: Ligeiramente solúvel em água; pouco solúvel em metanol; ligeiramente solúvel em éter
etílico, etanol e clorofórmio (1)
Ponto de fusão: 275º C (1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra apresenta máximos de absorção
somente nos mesmos comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles
observados no espectro da substância padrão(1)
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos e mínimos de
absorção idênticos aos observados no espectro da substância padrão(1)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração verde(1)
Reação de íons cloreto positiva(1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 5,0 e 6,5 (Solução a 0,2% (p/V) em água isenta de CO2)(2)
Perda por dessecação: No máximo 0,5% (1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados, protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2001. p.140, 4a.ed
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1101, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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