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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de lidocaína 05314 04137.02-7
Sinonímia Nº CAS
Cloridrato de lidocaína monoidratado 73-78-9
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C14H22N2O.HCl.H2O 288,22 usuais:
Forma química: Injetáveis, géis, soluções
Sal orais tópicas, soluções
Fator de Equivalência: Fator de Correção: tópicas.
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anestésico local
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco, inodoro como leve sabor amargo(1)
Solubilidade: Muito solúvel em água e em álcool; solúvel em clorofórmio,; insolúvel em éter(1)
Ponto de fusão: Entre 74ºC e 79ºC(1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho apresentando máximos somente nos mesmos
comprimentos de onda do padrão(1)
Reação colorimétrica com precipitação, onde desenvolve-se coloração verde brilhante e o precipitado
formado é fino(1)
Reação de íons cloreto positiva(1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,0 e 5,5 (solução 0,05 mg/mL em água isenta de dióxido de carbono)(2)
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%(1)
Água: Entre 5,0% e 7,0%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.292, 3a.ed.
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1914, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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