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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCI Cód. DCI


Diclorometano Não referenciado Não referenciado
Sinonímia: Nº CAS
Cloreto de metileno 75-09-2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
CH2Cl2 84,93 usuais:
Forma química: Não referenciado
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Solvente,
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% (4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Líquido incolor(1)
Solubilidade: Bastante solúvel em água, miscível em álcool e em éter(1)
Ponto de fusão: -95o C(6)
Densidade relativa/Gravidade específica: Entre 1,320 e 1,332(2)
Entre 1,318 e 1,322(4)
(1)
Faixa de ebulição: Entre 39º e 42º
Identificação
Densidade relativa: Entre 1,320 e 1,332(2)
Índice de refração: Entre 1,423 e 1,425(2)
Cromatografia gasosa, o tempo de retenção do pico principal obtido com a solução da amostra
corresponde àquele do pico principal da solução padrão(2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração violeta(2)
Reação de íons cloretos positiva(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.1093, 3a.ed
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2017, 5a.ed
4. USP 30, 2007. v.1, p.1160
6. The Merck Index, 2001. p.1082, item.6088, 13a.ed

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