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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,3%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais brancos ou pó cristalino branco. É inodoro e de sabor amargo,
passando a acre. Sua solução aquosa é ácida ao papel de tornassol(1)
Solubilidade: Solúvel em 40 partes de água e em 50 partes de álcool; solúvel em clorofórmio e
praticamente insolúvel em éter(1)
Ponto de fusão: Entre 215°C e 225°(1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração violeta(1)
Reação de precipitação com formação de precipitado que após lavado e dessecado funde entre 145ºC e
148ºC(1)
Reação de íons cloreto positiva(1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,0 e 4,0 (solução 0,02 g/mL em água isenta de dióxido de carbono) (2)
Perda por dessecação: No máximo 1,0%(1)
Resíduos de incineração: No máximo 0,3%(1)
pH: Não aplicável
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes escuros bem fechados e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1959. p.288 , 2a.ed.
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.2183, 5a.ed.