Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de clorpromazina 02503 01973.02-9
Sinonímia Nº CAS
Aminazina, clorpromazina. 69-09-0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C17H19ClN2S.HCl 355,32 usuais:
Forma química: Injetáveis, soluções orais,
Sal comprimidos, cápsulas,
Fator de Equivalência: Fator de Correção: xarope, supositórios.
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antipsicótico; antiemético.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,5% (1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou levemente branco-cremoso, inodoro. Escurece em
exposição prolongada à luz. (1)
Solubilidade: Muito solúvel em água; facilmente solúvel em álcool e em clorofórmio; insolúvel em éter e
em benzeno. (1)
Ponto de fusão: Entre 195º e 198º(1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho(1)
Cromatografia em camada delgada com Rf da mancha principal corresponde ao Rf do padrão(1)
Reação para íons cloreto positiva(1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,5 4,5 (solução 0,1g/mL em água isenta de dióxido de carbono) (2)
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(1)
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%(1)
Outras fenotiazidas alquiladas: No máximo 0,5%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e opacos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.253, 3a.ed.
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1266, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de