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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Medazepam 05548 04328.01-9
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 2898-12-06
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C16H15ClN2 270,76 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Ansiolítico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Não referenciado
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco a verde-amarelado
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, solúvel 1 em 8 de etanol, 1 em 1 de clorofórmio e 1 em 5
de éter
Ponto de fusão: Entre 95o e 97o C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 253nm
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal similar a obtida com a substância
padrão.
HPLC, o tempo de retenção do pico principal obtido com a solução da amostra corresponde àquele do
pico principal da solução padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1206, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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