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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB


Oxcarbazepina 06691 05217.01-6
Sinonímia: Nº CAS
Oxacarbazepina 28721-07-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C15H12N2O2 252,27 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base suspensões orais
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anticonvulsivante
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Não referenciado
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou alaranjado pálido
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, éter e etanol. Pouco solúvel em clorofórmio,
diclorometano, acetona e metanol
Ponto de fusão: Entre 215o e 216o C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 256nm
Cromatografia gasosa, o tempo de retenção do pico principal obtido com a solução da amostra
corresponde àquele do pico principal da solução padrão
HPLC, o tempo de retenção do pico principal obtido com a solução da amostra corresponde àquele do
pico principal da solução padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipiente bem fechado e protegido da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1376, 3a.ed

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