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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Hiclato de doxiciclina 03222 02496.06-2
Sinonímia: Nº CAS
Cloridrato de doxiciclina, cloridrato de doxiciclina hemietanolato hemiidratado 24390-14-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C22H24N2O8.HCl, ½C2H5OH, ½H2O 512,9 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos.
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,15 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antibacteriano (derivado da tetraciclina).
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo 800µg e máximo de 920µg por mg.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino amarelo.
Solubilidade: Solúvel em água e solúvel em hidróxidos alcalinos e carbonatos. Pouco solúvel em álcool,
praticamente insolúvel em clorofórmio e em éter.
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a análise
da substância padrão.
Ensaios de Pureza
pH: Entre 2,0 e 3,0 (Solução a 1%(p/V)).
Água: Entre 1,4% e 2,8%.
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipiente hermeticamente fechado e protegido da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 30, 2007. v.1 e 2, p.846 e 1998.

Elaborado por: Aprovado por:

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