Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Carbonato básico de bismuto 01747 01363.01-8
Sinonímia: Nº CAS
Subcarbonato de bismuto, oxicarbonato de bismuto, carbonato de bismuto. 5892-10-4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
(BiO)2CO3 509,97 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal pastilhas, pastas e pós
Fator de equivalência: Fator de correção: orais, pomadas,
Consultar o certificado de análise supositórios.
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antiácido, adstringente suave, usado também no tratamento da diarréia e
colite ulcerativa.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,6% e máximo de 100,7% em relação substância. Mínimo de 80,0% e
máximo de 82,5% de bismuto, calculado em relação à substância dessecada
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco, inodoro e sem sabor
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, etanol e éter etílico. Dissolve, com efervescência, em
ácidos minerais diluídos e ácido acético glacial
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de íons carbonato positiva
Reação de íons bismuto positiva
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Arsênio: No máximo 0,0005%
Chumbo: No máximo 0,002%
Cloretos: No máximo 0,05%
Cobre: No máximo 0,005%
Prata: No máximo 0,0025%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2003. p.250, 4a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de